Integración ósea
La HA es un mineral de fosfato de calcio reconocido por favorecer la aposición y la integración del tejido óseo.
Biomaterial bioactivo
PEEK-OPTIMATM HA Enhanced
Hidroxiapatita integrada a la matriz del PEEK para que la superficie final del dispositivo presente cristales de HA sin depender de revestimiento.
Bioactividad presente en toda la pieza
En el PEEK-OPTIMA HA Enhanced, los cristales de hidroxiapatita se dispersan en el volumen del polímero. Así, superficies obtenidas por mecanizado, moldeo o impresión 3D también exponen HA, sin una capa externa sujeta a la delaminación.
Imagen clínica
La radiolucidez del PEEK reduce artefactos en comparación con metales y auxilia la evaluación del área tratada.
Rendimiento mecánico
El módulo más cercano al hueso puede contribuir a reducir el blindaje de tensiones en el proyecto del dispositivo.
Libertad de fabricación
La tecnología puede ser trabajada por mecanizado, moldeo y manufactura aditiva, conforme el grado y el proceso validados.
01
Evidencia preclínica
El material de origen relata una mayor formación de hueso nuevo y puentes óseos de mejor calidad en modelos ovinos en comparación con PEEK-OPTIMA Natural. Los resultados preclínicos no deben interpretarse como equivalentes a los resultados en humanos.
02
Registro clínico en columna cervical
Un registro observacional con 789 pacientes, 1.565 segmentos y 20 centros en los Estados Unidos informó fusión de 91,3% en 6 meses y 92,2% en 12 meses, además de mejora en los índices NDI y VAS. Por no ser un ensayo controlado, los propios autores recomiendan evaluaciones adicionales.
- NDI medio: 46,3 antes de la cirugía y 25,2 en 12 meses
- VAS de cuello: 64,2 antes de la cirugía y 28,6 en 12 meses
- Satisfacción informada: 95,1% en 12 meses
- Revisión relacionada al dispositivo: 3 pacientes, o 0,2%
03
Campos de aplicación
El documento presenta oportunidades en columna, medicina deportiva, pie y tobillo y aplicaciones craniofaciales. La geometría, el proceso, la esterilización y el uso clínico necesitan ser validados para cada dispositivo.
Hablé con Sandinox
Avalie esta tecnología para su proyecto
Hable con nuestro equipo sobre aplicación, formato, especificación y disponibilidad.
¿Hablamos de tu proyecto?
Deja tu teléfono o correo electrónico y nuestro equipo entrará en contacto.
