Sandinox Industrial
Muestras plantadas en PEEK-OPTIMA HA Enhanced
Resumen técnico

Visión general del PEEK-OPTIMATM HA Enhanced

Una lectura objetiva de las propiedades, del mecanismo de superficie y de las evidencias presentadas para el PEEK con hidroxiapatita integrada.

Visión técnica

PEEK implantable con superficie osseointegrativa

La combinación mantiene las características mecánicas y de imagen del PEEK-OPTIMA y añade cristales de HA distribuidos por la matriz. Como la HA no es aplicada como revestimiento, ella permanece disponible en las superficies finales producidas durante la fabricación.

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Sin revestimiento

La HA está incorporada al polímero, evitando depender de una capa superficial aplicada después de la fabricación.

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Módulo cercano al hueso

La rigidez del material es más cercana a la del hueso que la de metales tradicionalmente empleados.

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Radiolucidez

Favorece la visualización de la interfaz y el acompañamiento por imagen, con menor interferencia metálica.

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Superficie con HA

El procesamiento revela cristales de hidroxiapatita en las superficies acabadas del dispositivo.

91,3% fusión en 6 meses en el registro observacional citado
96,8% satisfacción en 6 semanas informada en el registro
20 centros participantes del registro multicéntrico
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Cómo funciona

La hidroxiapatita es un mineral de fosfato de calcio. En el material, sus cristales se integran en el volumen del PEEK y son expuestos en la superficie acabada, buscando favorecer el contacto directo con el hueso.

Representación del mecanismo de hidroxiapatita integrado al PEEK
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Lo que las evidencias indican

Los estudios preclínicos citados apuntan mayor aposición ósea en modelos ovinos. El registro clínico de ACDF relata evolución favorable de fusión, dolor y función, pero su diseño observacional no permite atribuir los resultados apenas al material.

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Decisión de proyecto

La selección debe considerar anatomía, carga, geometría, proceso productivo, acabado, esterilización, regulación y protocolo clínico. El equipo técnico puede apoyar esta evaluación desde la elección de la forma de suministro.

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