Amostras usinadas em PEEK-OPTIMA HA Enhanced

Resumo técnico

Visão geral do PEEK-OPTIMA™ HA Enhanced

Uma leitura objetiva das propriedades, do mecanismo de superfície e das evidências apresentadas para o PEEK com hidroxiapatita integrada.

Visão técnica

PEEK implantável com superfície osseointegrativa

A combinação mantém as características mecânicas e de imagem do PEEK-OPTIMA e adiciona cristais de HA distribuídos pela matriz. Como a HA não é aplicada como revestimento, ela permanece disponível nas superfícies finais produzidas durante a fabricação.

Sem revestimento

A HA está incorporada ao polímero, evitando depender de uma camada superficial aplicada depois da fabricação.

Módulo próximo ao osso

A rigidez do material é mais próxima à do osso do que a de metais tradicionalmente empregados.

Radiolucidez

Favorece a visualização da interface e o acompanhamento por imagem, com menor interferência metálica.

Superfície com HA

O processamento revela cristais de hidroxiapatita nas superfícies acabadas do dispositivo.

91,3% fusão em 6 meses no registro observacional citado

96,8% satisfação em 6 semanas informada no registro

20 centros participantes do registro multicêntrico

Como funciona

A hidroxiapatita é um mineral de fosfato de cálcio. No material, seus cristais ficam integrados no volume do PEEK e são expostos na superfície acabada, buscando favorecer o contato direto com o osso.

Representação do mecanismo de hidroxiapatita integrada ao PEEK

O que as evidências indicam

Os estudos pré-clínicos citados apontam maior aposição óssea em modelos ovinos. O registro clínico de ACDF relata evolução favorável de fusão, dor e função, mas seu desenho observacional não permite atribuir os resultados apenas ao material.

Decisão de projeto

A seleção deve considerar anatomia, carga, geometria, processo produtivo, acabamento, esterilização, regulamentação e protocolo clínico. A equipe técnica pode apoiar essa avaliação desde a escolha da forma de fornecimento.